5月7日,上海市药品监督管理局就《上海医药现代物流(征求意见稿)的指导意见》发布公开征求意见通知。共有 36 篇文章。三方物流都规定了具体要求。
其中,第三方制药物流一直备受业界关注。随着政策门槛的减弱,医药物流的社会化程度越来越高。2016年2月,国务院取消对第三方药品物流业务的行政审批,鼓励质量体系完备的大型医药商业流通企业向供应链各方开放物流资源提高用药物流效率。
根据国务院要求,取消对第三方药品物流的审批。也就是说,只要满足药品运输的要求,知名快递公司就有可能加入全国1.3万个医药行业的第三方药品来自物流,如顺丰、京东等社交物流企业。近年来,各省市也纷纷出台政策应对,促进第三方医药发展物流。
早在2015年,中国邮政、顺丰、京东等3家企业相继进入医药物流市场,正式全面进入医药物流行业。此外,近年来,包括、UPS、DHL在内的国际物流巨头也纷纷抢占中国第三方医药物流市场。
从中国邮政、顺丰、京东的医药物流布局来看,中国邮政是最早布局医药物流@的第三方物流机构之一> 分销办公室搬迁,早在 2006 年就开始试点药品分销。具体来说:
制药物流的高价值、高准入条件、高技术含量、信息系统、物流管理等专业要求高。跨国巨头在与国内制药物流公司竞争时更具竞争力。综合优势明显。从跨国巨头物流的投资布局来看,具体内容包括:
目前上海电脑物流_上海重磅政策,第三方医药物流可能是大势所趋,我国的第三方医药物流正逐步进入成长期。近年来,一系列政策支持也预示着广阔的市场前景。随着国际巨头进入第三方制药领域物流,一方面原有的医药流通企业面临着相当大的生存压力,另一方面也将促进我国第三大医药流通企业的专业化。 -方药业物流的发展方向。
以下为《上海医药现代物流指导意见(征求意见稿)》重点内容:
【适用范围】新设药品批发企业和从事第三方药品物流业务的药品贸易企业(以下简称“第三方药品物流企业”)应当符合本规定的要求观点。鼓励在本市已设立的药品批发企业逐步实现本意见对现代医药物流的要求。
【药现代物流定义】药现代物流是指具有现代物流系统的适合药品仓储,实现药品的验收、配送、分拣、上架、配送的设备. 独立的计算机信息管理系统,可覆盖药品运输的采购、入库、销售的业务管理全过程的质量控制和信息追溯,通过降低药品的运营成本提高服务能力物流 @> 同级实现药品管理经营规模化、集约化、标准化、信息化、智能化物流。
【药品追溯责任】现代医药物流企业(以下简称企业)应配合上市许可持有人落实药品追溯主体责任,建立药品追溯体系,利用互联网技术实现资源化。共享、数据共享和信息交换。真实记录整个业务活动上海沙发托运,确保业务过程中数据的真实性、准确性、完整性和可追溯性。
机构和人员要求
【机构人员一般要求】企业应当具有独立的法人资格,设立与其制药现代物流业务相适应的质量管理、物流管理、信息管理、设备管理等机构,并建立完全符合《药品经营质量管理规范》的管理制度,质量管理机构应当能够充分履行质量管理职能,在企业内部拥有对药品质量的判断权,并确保药品经营全过程持续满足法定要求。
【关键管理人员聘用规定】企业法定代表人、主要负责人对企业的医药经营活动全面负责。公司法定代表人、公司负责人、药品质量负责人、质量机构负责人没有违反《中华人民共和国药品管理法》和《药品监督管理办法》的规定。 《中华人民共和国疫苗管理法》规定,禁止从事药品生产经营活动。
【对质量管理人员的要求】公司法定代表人、公司负责人、药品质量负责人、质量组织负责人及其他从事药品质量管理的人员应当遵守《药品经营质量管理规定》及以下要求: